-
neotheone wrote: Vill varna alla er laseranvändare att verkligen kolla upp så det är AMERIKANSKA FDA som står bakom kammen. Fick höra att det finns organisation i annat land som förkortas FDA också men har inget att göra med den riktiga amerikanska FDA.
FDA har olika funktioner. De kan “godkänna” en medicinsk behandling som tex laser…
men när det gäller laserkammar så handlar det istället om den elektriska säkerheten !!
Precis som om det vore en brödrost. Ett FDA godkännande i detta läget visar att produkten är godkänd, prec is som vår gamla S-märkning och nuvarande CE-märkning.
En laserkam eller salongslaser får alltså inte säljas i USA utan ett FDA godkännande eller inom EU utan CE-märkning. CE märkningen gäller inte i USA och FDA godkännandet gäller inte i Sverige/EU. När FDA talar om ett godkännande för en medicin eller behandling ja då är det en helt annan sak och en helt annan avdelning som utför sådant.
FDA tar även hand om mat och dryck godkännande om inte jag minns fel….som vårat Livsmedelsverk. Många tillverkare PUSHAR på sitt FDA godkännande när de ska saluföra en produkt utomlands, men det är snarare tvärtom…har de inget sådant godkännande på hemmaplan så är det en osäker och icke godkänd produkt. Alla elektriska produkter som tex en laserkam måste / bör ha FDA godkännande för att räknas som “säker”.
FDA provar dock INTE om produkten håller vad den lovari de här fallen…..att brödrosten verkligen rostar bröd eller laserkammen verkligen levererar sina utlovade 650 eller 655 nm och kan bromsa håravfall…..utan godkännandet handlar helt enkelt om el-säkerheten hos produkten.
FDA står inte bakom någon produkt alls…..det är en myndighet !!