Reply

Godkännandet är av samma slag som det Hairmax har fått – alltså ett “clearance”. Men du misstar dig när du tror att detta clearance enbart syftar på att produkten skulle vara säker.

Jag har också läst att så skulle vara fallet på många ställen, men när jag kontaktade FDA så svarade de att ett clearance, som det hairmax har fått, syftar både på att produkten anses effektiv och säker vid normalt användande.

De sa att ett “approval” ges till medicinska apparater i klass 3. Och att “clearance” ges till medicinska apparater i klass 2, som anses mindre farliga, och jag antar att de därför inte behöver genomgå lika rigorösa tester.

Den stora nyheten är de fantastiska resultat som produkten har visat vid tester. Sen är det fritt fram att ta dem med en nypa salt om man vill. Jag väljer åtminstonne att se det som uppmuntrande : )

Och jag tror inte att det finns något särskilt patent för MEP-90. Godkännandet bygger på att den använder liknande teknik som Hairmax, som sedan tidigare är godkänd. Hur hairmax däremot blev godkänd från början är ett mysterium.

Och vad du menar med att blanda ihop äpplen och päron är jag inte säker på. Hairmax är sedan tidigare godkänd för att behandla manligt håravfall – och MEP90 är därmed den första produkten godkänd för att behandla kvinnligt håravfall.

Intressant är däremot att denna produkt kommer att användas på recept från läkare. Frågan är om det är dit lasern är påväg, att den inte längre kommer att kunna användas fritt av människor.