-
Quote:OMG har gått hårt åt det faktum att hairmax fick clearance från FDA. Däremot så bestrider han inte att det är en effektivitetsstämpel.
Nu blir det väldigt mycket “han sa att”, men eftersom OMG sågat handhållna enheter typ så länge de funnits, så gör han ju definitivt ett indirekt ställningstagande beträffande värdet av ett FDA’s 510(k) clearance. Dessutom pratas det om ett “loophole” i lagstiftningen vilket kan ha använts.
MEP-90 verkar vara en påkostad enhet, om något i dess konstruktion gör den extra effektiv, utöver vad som kan levereras från te.x. en OMG-hjälm, då bör vi försöka ta reda på det
