Reply

Ja en av världens största tillverkare och försäljare av laserutrustning bifogar givetvis allt som behövs. Varenda hjälm / lasermaskin kommer med ett separat intyg där varje laser (diod eller modull) testas individuellt på labb flera gånger. Det bifogas 5 olika dokument. Då de levererar utrustning över hela världen inom 4 dagar så de har tvingats till ansökningar och tillstånd som vi övriga inte ena har kännedom om existerar. Alla länder har sina egna regler. EU är enligt dem väldigt “enkla” att jobba med. Svårast är faktiskt andra länder i just Asien. Det produceras till och med maskiner i Kina som inte får säljas där. Det produceras lasermaskiner i USA som inte får säljas där osv. Att ens försöka ifrågasätta att en sådan stor aktör inte skulle gå rätt tillväga och ha den kännedomen är väl lite väl mycket ……

Men tack för omtanken ! I all välmening så önskar jag även er lycka till med era egna produktioner och att även de blir korrekt testade och godkända för den Europeiska marknaden. Om jag vore ni så skulle jag faktiskt kika på att ta fram maskiner med ofokuserade linser för bättre spridning. Det är den “nya” given och lär nog dominera laserbranschen inom några år. Så varför inte vara ute i god tid istället för att ta fram en produkt som kanske bara har några få år kvar på nacken. Vad jag har förstått så kan det ta upp till 2-3 år (det var informationen jag fick iaf ) innan man får en sådan produkt godkänd. Jag tror det tog Anagen Alphalase 2 år efter inskickad ansökan till allt blev korrekt. Innan dess såg jag åtminstone ingen aktiv maskin inom EU. Det kan vara väldigt svårt som en “mindre” aktör att få såna här maskiner säkrade och godkända inom EU. Speciellt om de är egen producerade och ifrån Kina. Så om jag vore er så skulle jag redan nu fundera på att öka uteffekten lite och satsa på ofokuserade moduler eller åtminstone linser/diodrar.

Speciellt om man har läst de tidigare trådarna här där vi i ett tidigt skede erbjöds att bli användare samt återförsäljare för Anagen Alphalase LX40 maskinen. Den första maskinen som “kopierade” utseendet och uteffekten ( Class III R ) efter den svenska lasermaskinen Laser Hair Care 6000XL men sänkte nanometern till 650 då 670 inte gav tillfredsställande resultat eftersom behandlingstiden måste kortas ner till 15 minuter med så hög nanometer kontra uteffekt. Förutom att vi och våra samarbetspartners ansåg att 15 minuter ger för kortbehandlingstid i läkande och blodcirkulationshöjande syfte så fanns inte heller rätt dokumentation för utrustningen och ingen “riktig” CE-märkning var utförd, trots att tillverkaren påstod detta ! Så vi avstod att göra affärer med det företaget.