-
Ja, så kan man kanske säga men det betyder bara att man kringgår regelverket och chansar på att ingen kontroll ska ske. Det är ett problem som EU kommissionen nu riktat uppmärksamhet på och uppstramning är att vänta.
Vissa mindre nogräknade kinesiska företag har använt CE loggan på sina produkter dock utan att ha någon som helst certifiering. CE har då betytt “China Export” !!!
Det är alltid den som för in en vara till EU som ansvarar för att den är OK. Generalagenter för en produkt ska på sitt huvudkontor förvara de certifikat och testprotokoll som avser apparaten. Dessa skall vara tillgängliga för spontankontroll.
Man kan utan vidare säga att hela CE proceduren och de riktlinjer som legat till grund har i hög utsträckning varit föremål för fri tolkning. Osäkerheten är stor och det finns gott om konsulter som mot rundlig ersättning är villiga att lotsa företagen mot CE.
Från vad jag hört, är FDA proceduren ännu luddigare i sina riktlinjer och att försöka sig på något i egen regi där är nog dömt att misslyckats.
Men återigen, alla typer av “godkännande” rör bara utrustningars säkerhet och har ingenting med att göra om de gör vad som utlovas. HairMax använder sig av “FDA-approved” i sin marknadsföring. I själva verket skulle vilken laserkam som helst med samma värden kunna påstå detsamma.