Reply

Follicum

Follicums läkemedelskandidat FOL-005 visar stimulering av hårväxt i klinisk studie (Finwire)

2017-04-10 09:13

.

Follicums läkemedelskandidat FOL-005 har i studien vid Charité-sjukhuset i tyska Berlin, visat en stimulering av hårtillväxt vid behandling av friska frivilliga försökspersoner. Bolaget meddelade i februari att den kliniska fas I/IIa-studie visat god säkerhet för FOL-005 och att inga negativa effekter av behandlingen påträffats. Det framgår av ett pressmeddelande.

– Resultaten från Berlin är mycket glädjande då våra data i det begränsade antalet individer visar på stimulering av hårväxten, cirka 8 procent ökning jämfört med före behandling, vid den av doserna som ligger närmast den dos som gett de bästa effekterna i våra prekliniska

studier, säger Jan Alenfall, vd för Follicum.

– Det är spännande att se att vi har en god effekt trots att vi inte har utvecklat en slutlig formulering och inte har en färdig dosering. I publicerade studier på befintliga produkter rapporterats en ökning av hårtätheten i storleksordningen 4-14 procent efter daglig eller i vissa fall två gånger daglig behandling. Resultatet i vår studie visar en genomsnittlig ökning om 8 procent, en skillnad som också är statistiskt säkerställd jämfört med före behandling. Vi bedömer det troligt att den effekt vi ser i vår studie kan förbättras ytterligare med mer

kontinuerlig dosering och med en ny formulering, fortsätter Jan Alenfall.

I studien testades fyra olika doser, den lägsta dosen visade svag effekt, dos två visade bäst effekt och av de två högsta doserna hade dos tre viss effekt medan dos fyra inte visade någon effekt. En sådan differentierad respons är inte ovanlig och kallas för klockformad

dos/respons. Variationen bland data är stor vilket är att förvänta av en studie i detta tidiga utvecklingsskede och med det begränsade antalet försökspersoner som ingått i den kliniska fas I/IIa-studien. Follicum inväntar nu data från den uppföljningsperiod som pågår tre

månader efter avslutad behandling. Slutrapportering av den kliniska fas I/IIa-studien är

beräknad att ske efter sommaren 2017.

“Sammanfattningsvis har Follicums nyligen genomförda kliniska fas I/IIa-studie givit bolaget goda förutsättningar för att fortsätta utvecklingen av FOL-005 och att snabbt starta ytterligare kliniska studier”, skriver bolaget.

– Vi ser fram emot att fortsätta utvecklingsarbetet inför en fas II-studie med en mer användarvänlig formulering för att optimera, dosering och behandlingstid. Vårt fokus är nu att skapa den bästa formuleringen av vårt preparat. Vi har redan ett antal parallella spår på gång som kommer att avgöra om det blir en salva, kräm, gel eller rentav FOL-005 i form av nanopartiklar. Så snart vi har en bra formulering är målet att starta en mer genomgripande effektstudie på skalp, en så kallad fas II-studie, där vi förväntar oss att få ytterligare klarhet i effekten och där förhoppningen är att bekräfta och förbättra de resultat som den nu genomförda kliniska studien givit, avslutar vd Jan Alenfall.